ГлавнаяПроизводствоОтдел контроля качества

  В состав Отдела контроля качества входят:

  • пункт радиометрического контроля, аттестованный в системе аттестации испытательных и поверочных лабораторий Республики Беларусь (лицензия № 02300/2525-2 до 15.07.2017 г.) — осуществляет оценку однородности партий лекарственного растительного сырья и лекарственных средств из него на содержание радионуклидов цезия-137, мощности дозы гамма-излучения;

  • испытательная лаборатория, аккредитованная в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь на соответствие требованиям СТБ ИСО/МЭК 17025 (аттестат аккредитации № BY/112 02.2.0.4370 от 01.04.2013 г.) — проводит испытания по контролю качества исходного сырья и готовой продукции ООО «НПК Биотест» согласно области аккредитации;

  • группа контролеров и инженеры по качеству — обеспечивает тщательный контроль всего исходного сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции ООО «НПК Биотест»;

  • группа регистрации и перспективных разработок — отвечает за регистрацию (перерегистрацию) лекарственных средств, разработку новых лекарственных средств до момента постановки их на производство, валидацию методик испытаний.

Стратегия контроля качества лекарственных средств определяется на этапе их разработки и включает показатели качества исходного сырья, печатных и упаковочных материалов, условия производственной среды (температура, влажность), параметры эксплуатации технологического оборудования, показатели качества и результаты переконтроля в период обращения.

Каждая партия сырья, материалов, промежуточная и готовая продукция подвергается сквозному контролю согласно требованиям Государственной Фармакопеи Республики Беларусь и нормативным документам производителя, утвержденным Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Отдел контроля качества предприятия непрерывно совершенствуется благодаря переоснащению материально-технической базы, обучению персонала, внедрению дополнительных элементов в контроле качества. Использование инновационных разработок в комплексе с тщательным контролем качества при изготовлении готовой продукции позволяет гарантировать безупречное качество продукции, производимой ООО «НПК Биотест».

 

Яндекс.Метрика